Regente y Asuntos Regulatorios Pharmaceutica

Descripción de la oferta

Tipo de Contratación: Tiempo completo

Nivel de Experiencia: De tres a cinco años

Beneficios: Todos los de Ley

Vehículo: Indispensable

Departamento: Francisco Morazán

Municipio: D.C. Tegucigalpa

Principales Funciones:
1. Es responsable de obtener los registros sanitarios de los medicamentos que se decidan comercializar en el país. Para esto, hacia lo externo, coordina con la parte regulatoria del laboratorio fabricantes y, hacia lo interno, coordina con los abogados y con quien sea necesario a efecto de que los registros se obtengan lo más rápido posible. Realizar el seguimiento de los procesos de registro sanitario ante las autoridades competentes, desde la presentación de la solicitud hasta la obtención del registro.

2.- Gestión de documentación: Recopilación, organización y mantenimiento de la documentación requerida para el registro sanitario de los medicamentos, como fórmulas cualitativas y cuantitativas, estudios de estabilidad, etiquetas, certificados de libre venta, etc.

3. Mantener actualizados los registros sanitarios de los medicamentos, incluyendo renovaciones, modificaciones o cancelaciones, según sea necesario, llevando un sistema de control de todos los registros tramitados y en proceso y custodia originales de los registros en Honduras. y está pendiente para que 6 meses antes de sus vencimientos, se ingrese las solicitudes de renovación.

4.- Verificación de requisitos: Asegurar que la documentación presentada cumpla con los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias correspondientes, como la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) en Honduras. Colaborar en la verificación de la calidad de los medicamentos, asegurando que cumplan con los estándares establecidos y que no representen riesgos para la compañía, lleva un file de control del laboratorio con todo lo concerniente y relevante de este, desde la perspectiva regulatoria, las normativas y la legislación vigente.

4. Se asegura que documentos claves como la Licencia Sanitaria, permiso de Operación, certificados de calidad y de libre venta de laboratorios y otros documentos similares, estén vigentes y que se tramite su renovación, con suficiente tiempo antes de que venzan. Mantener un sistema de gestión de la información de los registros sanitarios, incluyendo datos como número de registro, fecha de vencimiento, titular, fabricante, etc.

5.-. Asume la Regencia ante las autoridades competentes, tiene amplio conocimiento del RTCA, asegurar el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento, distribución y las normativas sanitarias vigentes.

Requisitos y habilidades:

• Conocimiento de la legislación farmacéutica y de los procedimientos de registro sanitarios. Experiencia en gestión documental y manejo de bases de datos.

• Habilidades de comunicación y organización., atención al detalle y capacidad de análisis. Capacidad para trabajar de manera autónoma y en equipo.

• Conocimiento de herramientas informáticas.

Requerimientos

• Educación mínima: Universidad
• 3 años de experiencia
• Idiomas: Inglés
• Edad: entre 27 y 45 años
• Licencias de conducir: automóviles / carros

Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente

Hace más de 30 días

Acerca de CHALVER DE HONDURAS, S. DE R.L. DE C.V.